Online-Raman bestimmt schnell die Konsistenz mehrerer Formulierungschargen mit der kristallinen Form pharmazeutischer Wirkstoffe.
Die Online-Überwachung liefert schnellere Ergebnisse für die Zielkristallprüfung. Kontinuierliche Daten geben Auskunft über Reaktionsmechanismen und Endpunkte und bieten Optimierungen und Anweisungen.
Verschiedene Kristallformen desselben Arzneimittels können erhebliche Unterschiede in Aussehen, Löslichkeit, Schmelzpunkt, Auflösungsgeschwindigkeit, Bioverfügbarkeit usw. aufweisen und dadurch die Stabilität, Bioverfügbarkeit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen.Daher ist es notwendig, das Vorhandensein der Zielkristallform während der Arzneimittelsynthese und -formulierung zu bestätigen.
Bei der Entwicklung eines neuen Medikaments ist es notwendig, die kristalline Phasenzusammensetzung des Medikaments in der Synthesereaktionslösung in Echtzeit zu überwachen.Dies geschieht, um den Prozess zu optimieren und sicherzustellen, dass die kristalline Zielphase des Arzneimittels synthetisiert wird.Die Raman-Spektroskopie kann zur In-situ-Überwachung eingesetzt werden und ermöglicht eine Echtzeitanalyse der kristallinen Phasenzusammensetzung in der Arzneimittelsynthesereaktion. Sie eignet sich besonders für die umfassende Analyse polymorpher und amorpher API-haltiger Systeme.
Die Online-Raman-Spektroskopie optimiert das Kristallphasen-Screening für verschiedene Reaktionsbedingungen, wie die Prüfung von Formulierungschargen eines Pharmaunternehmens zeigt.Die Ergebnisse bestätigten die Übereinstimmung mit dem pharmazeutischen Wirkstoff und demonstrierten den Erfolg der Forschung.Frühere Einschränkungen bei der Verwendung von XRD und anderen Laborinstrumenten führten zu Datenbeschränkungen und verlängerten Entwicklungszyklen.Ein weiterer Fall zeigte die erfolgreiche Echtzeitdifferenzierung von Kristallphasenumwandlungen in sechs verschiedenen Prozessen und lieferte sofortige Einblicke in die Produktergebnisse.
Online-Raman bestimmt schnell die Ergebnisse der kristallinen Phasenumwandlung unter verschiedenen Reaktionsbedingungen.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 26. Dezember 2023