RS1000DI RS1500DI Handheld-Raman-Identifikator
★ Eine breite Palette an Detektions-, chemischen, biochemischen Rohstoffen und Pigmenten kann identifiziert werden
★ Es kann direkt durch Glas, gewebte Beutel, Papiertüten, Kunststoffe und andere Verpackungen getestet werden (RS1500DI).
★ Klein und leicht, kann es flexibel in Lagerhallen, Materialvorbereitungsräumen, Produktionswerkstätten und anderen Standorten bewegt werden
★ Schnelle Reaktion und Identifizierung können in Sekundenschnelle durchgeführt werden
★ Es ist keine Probenahme erforderlich und es ist nicht erforderlich, Roh- und Hilfsstoffe in den Probenahmeraum zu transportieren, wodurch eine Kontamination der Probenahme vermieden werden kann
★ Genaue Identifizierung, Verwendung fortschrittlicher Algorithmen für maschinelles Lernen, starke Spezifität
RS1000DI und RS1500DI
• Chemische Rohstoffe: Aspirin, Paracetamol, Folsäure, Niacinamid usw.
• Pharmazeutische Hilfsstoffe: Salze, Laugen, Zucker, Ester, Alkohole, Phenole usw.
• Verpackungsmaterial: Polyethylen, Polypropylen, Polycarbonat, Ethylen-Vinylacetat-Copolymer
RS1500DI
• Biochemische APIs: Aminosäuren und ihre Derivate, Enzyme und Coenzyme, Proteine
• Pigmenthilfsstoffe: Karmin, Carotin, Curcumin, Chlorophyll usw.
• Andere makromolekulare Hilfsstoffe: Gelatine, mikrokristalline Cellulose usw.
RS1500DI:
Spezifikation | Beschreibung |
Technologie | Raman-Technologie |
Laser | 1064 nm |
Wacht | 730g (inkl. Batterie) |
CKonnektivität | USB/WLAN/4G/Bluetooth |
Power | Wiederaufladbarer Li-Ionen-Akku |
Data-Format | SPC/txt/JPEG/PDF |
RS1000DI:
Spezifikation | Beschreibung |
Laser | 785 nm |
Gewicht | <500g (inkl. Batterie) |
Konnektivität | USB/WLAN/4G/Bluetooth |
Leistung | Wiederaufladbarer Li-Ionen-Akku |
Datei Format | SPC/txt/JPEG/PDF |
1. International Pharmaceutical Inspection Cooperation Program (PIC/S) und seine GMP-Richtlinien:
Anhang 8 Probenahme von Rohstoffen und Verpackungsmaterialien Die Identifizierung der gesamten Materialcharge kann erst bestätigt werden, nachdem die Identifizierungsprüfung an den Proben in jedem Verpackungsbehälter durchgeführt wurde.
2. Aktuelle gute Herstellungspraxis der US-amerikanischen FDA GMP der US-amerikanischen FDA:
FDA 21 CFR Part 11: Für jede Komponente eines Arzneimittels muss mindestens ein Identifizierungstest durchgeführt werden;
Bedienungsanleitung für FDA-Inspektoren: Führen Sie für jede Charge jedes Rohmaterials mindestens einen spezifischen Identifizierungstest durch.